HepaRegeniX erhält Orphan-Drug-Status für Darizmetinib

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Darizmetinib (ehemals HRX215) von HepaRegeniX (Tübingen) den Orphan-Drug-Status zur Prävention von Leberversagen nach größeren Leberresektionen erteilt. Der MKK4-Inhibitor soll die Regeneration der Leber fördern. Eine zweite Phase Ib/IIa-Studienphase mit größeren Resektionen soll im dritten Quartal 2026 starten.